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CE符合程序

http://www.elbaloto.com 時間：2008/12/31 17:18:16 來源：本站原創(chuàng) 點擊次數(shù):563

    依據(jù)符合模式的系統(tǒng)，多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個或組合模式，以示符合指令要求。一般而言，有三種符合途徑。
    1.自我宣告
    適用于沒有強制要求驗證的產(chǎn)品，自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調和標準，由制造商或驗證機構作產(chǎn)品評估。此外，自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加CE標示。
    2.驗證
    a)強制性驗證(EC型式驗證)大部分的產(chǎn)品和機械并不需要強制性驗證；不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗證機構所核發(fā)的驗證證書；另有一些特定產(chǎn)品，如機械和醫(yī)療產(chǎn)品，則需有EC型式驗證證明。
    b)自愿性驗證(型式驗證、測試標志)制造商往往委托歐盟驗證機構，進行測試和驗證，以證明符合市場需要，且在產(chǎn)品責任上提供正面的、事實的證明，再者擁有技術檔案資料的精確，與測試報告的確認，也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗證也是需要制造商準備符合申報書和附加CE標示。
    3.技術文件
    所有符合模式都需技術文件，應包含以下的內容：
    •符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗證證書)
    •制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識
    •歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址
    •列出所遵循的調和標準，和/或滿足基本安全和健康要求的措施
    •產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等)
    •操作手冊
    •產(chǎn)品的全部計劃
    •測試報告
    •設計細節(jié)、操作描述、零組件清單、測試理論基礎、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項目。
    制造商或歐盟代表全權負責技術文件和符合聲明的正確性。制造商必須實施內部作業(yè)，以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術文件在最后一批產(chǎn)品制造之后，在一個區(qū)域內市少應保留十年，以備檢核。

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關鍵詞： CE|符合程序

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